Pharmacovigilance

経験の浅いメンバーの指導的な役割を果たし、他部署メンバーに関与するPJにおいて、PVU(グローバルPV部および安全性推進部)のリーダー的な役割が期待されます

Your new company
自己免疫疾患、糖尿病・腎疾患、中枢神経系疾患、ワクチンを重点疾患領域とし注力。
医療の未来を切り拓くため、次世代の抗体・蛋白医薬品、核酸医薬品、再生医療、先制医療等に取り組んでいます。

Your new role
■国内外規制要件に基づく症例評価業務 ■国内外規制当局及び提携会社への症例報告、CRO管理業務 ■安全性データからのシグナル検出

■CCDS、国内添付文書およびRMPの策定と改定 ■安全確保措置、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項の回答作成 ■国内外の安全性定期報告書の作成(安全性定期報告、PBRER、DSUR等)■製造販売後調査等の計画の立案と実施 ・治験の安全性管理業務 ■CTD(安全性パート)のレビュー ■海外提携会社/海外子会社との連携業務 ■グローバルPV体制管理業務

What you'll need to succeed
■開発または市販後における医薬品安全性関連業務のご経験(5年程度以上)
■グローバル製品の安全性シグナルマネジメントあるいは安全対策業務の経験を有する方
■英語力(TOEIC700点以上相当)

What you'll get in return
勤務地:東京または大阪
年収:700~1000万円

諸手当
通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 時間外勤務手当、休日勤務手当 他
昇給 年1回(7月)
賞与 年2回(6月/12月)
休日 年間休日 129日(2019年度)
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、5月1日、夏期休日、特別休日、
休暇 年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業 他
福利厚生  他各種社会保険(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険)、退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他
諸手当通勤交通費、営業外勤手当、裁量労働手当 時間外勤務手当、休日勤務手当 他昇給年1回(7月)賞与年2回(6月/12月)休日年間休日 129日(2019年度)
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、5月1日、夏期休日、特別休日、休暇年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業 他福利厚生 他各種社会保険(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険)、退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度 他

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求人概要

雇用形態:
正社員
業界・業種
医薬品・製薬
勤務地
東京23区内
専門分野
ライフサイエンス
給与
7000000 - 12000000
参照番号
1080650

コンサルタントにご相談ください

この求人は Miho Hamauchi, が担当しております。お気軽にご相談ください。, オフィス: Osaka
Hilton Plaza West Office Tower 11F, 2-2-2, Umeda

Tel.: 0664577210

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