臨床開発部長/リモートワーク可能

国内バイオベンチャーの中でもトップクラスの創薬力を誇る企業です。 自社で開発ステージに進めるため、今回その核となる臨床開発部長を採用します。 日本主導のグローバル試験に携わっていただきます。

企業情報
低分子創薬をターゲットとする上場創薬ベンチャー

仕事内容
自社化合物の新規開発に向けた以下業務。
・非臨床試験結果からFIH 試験を立ち上げ
・FIH ~ P2a 試験までの実施推進
・臨床開発計画の立案
・CRO 選定およびコントロール
・メディカルライティングの review
・プロジェクトマネージメント
・学会発表/KOL との議論
※海外での開発も実施するため、海外治験をマネジメントできる英語力必須

対象となる方
必須要件
・FIH 試験からP2aまでを流れを理解されている方
・グローバル試験の経験
・治験届申請、治験相談など規制当局との交渉経験
・関連法規を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力
・医学、薬学に関する基礎知識
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上)
※海外での開発も実施するため、海外治験をマネジメントできる英語力必須

【尚可】
・海外での学会発表/KOLとのdiscussionができる英語力
・安全性情報管理の経験

オファー内容
本社(名古屋)
ただし、東京または大阪でのリモート勤務も相談可能、その場合月に数回の宿泊を伴う出張あり

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求人概要

雇用形態:
正社員
業界・業種
医薬品・製薬
勤務地
東京23区内
専門分野
ライフサイエンス
給与
8000000 - 12000000
参照番号
1083411

コンサルタントにご相談ください

この求人は Miho Hamauchi, が担当しております。お気軽にご相談ください。, オフィス: 大阪支店
〒530-0001, 大阪市北区梅田2丁目2番2号

Tel.: 664577210

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