臨床開発部長/リモートワーク可能
国内バイオベンチャーの中でもトップクラスの創薬力を誇る企業です。 自社で開発ステージに進めるため、今回その核となる臨床開発部長を採用します。 日本主導のグローバル試験に携わっていただきます。
企業情報
低分子創薬をターゲットとする上場創薬ベンチャー
仕事内容
自社化合物の新規開発に向けた以下業務。
・非臨床試験結果からFIH 試験を立ち上げ
・FIH ~ P2a 試験までの実施推進
・臨床開発計画の立案
・CRO 選定およびコントロール
・メディカルライティングの review
・プロジェクトマネージメント
・学会発表/KOL との議論
※海外での開発も実施するため、海外治験をマネジメントできる英語力必須
対象となる方
必須要件
・FIH 試験からP2aまでを流れを理解されている方
・グローバル試験の経験
・治験届申請、治験相談など規制当局との交渉経験
・関連法規を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力
・医学、薬学に関する基礎知識
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上）
※海外での開発も実施するため、海外治験をマネジメントできる英語力必須
【尚可】
・海外での学会発表/KOLとのdiscussionができる英語力
・安全性情報管理の経験
本社（名古屋）
ただし、東京または大阪でのリモート勤務も相談可能、その場合月に数回の宿泊を伴う出張あり
今すぐお問い合わせください
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本件以外の求人に関するご相談も承ります。お気軽にお問い合わせください。 #1083411
Summary
- Job Type
- Permanent
- Industry
- 医薬品・製薬
- Location
- 東京23区内
- Specialism
- ライフサイエンス
- Pay
- 8000000 - 12000000
- Ref:
- 1083411
Talk to a consultant
Talk to Miho Hamauchi, the specialist consultant managing this position, located in 大阪支店
〒530-0001, 大阪市北区梅田2丁目2番2号
Telephone: 664577210
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