【PV】Drug Safety Associate / 英語が生かる環境/残業15時間(月)程度

グローバルCRO大手2社の統合により、世界最大級のCRO(グローバルで38,000名/日本で1,000名規模)として、幅広い疾患領域に対しフルサービスやFSPモデルのサービスを通じて質の高いソリューションを提供します。
仕事内容
ファーマコビジランス部門にて下記の業務を想定しています。 ■国内外の製薬メーカーを対象とするクライアントの各国の規制当局への安全性情報の報告を行い、カウンターパートの業務を行う

■重篤な有害事象、重篤及び非重篤な有害事象、及び特に注目すべき有害事象や臨床評価項目など、その他の医学的に関連のあるプロジェクト情報に関する症例処理の実施■安全性情報の評価と報告に関して、社内規程と治験依頼者及び規制当局のタイムラインの管理■社内SOPを遵守し、治験依頼者に対する契約上の義務に従って、すべての部門のプロジェクト活動が正確に完了していることを確認する

必要な経験・能力など
【必須】■PV個別症例評価・プロジェクトマネジメントを含む、合計4年以上の経験■PVで使用するシステムの使用経験(アーガス・クリニカルワークス・アリスなど)

■業務上必要となるビジネスレベルの英語力(読み書き及びスピーキング) 【魅力】■プロジェクトマネジメントとケースプロセッシングの両方の経 験を得られる環境です■海外の製薬メーカーの様々なクライアントの各国の規制当局への安全性情報の報告を行うためのカウンターパート(SRG Lead)の業務を担います■英語力を活かし、治験国内管理人としてイニシアチブを発揮できる環境です■月平均の残業時間は15時間前後です

勤務地
大阪または東京

福利厚生など
(所定労働時間7時間30分) フレックスタイム制あり(コアタイム:10:00~15:00)
【休憩】60分
【残業】有

【制度・設備】
在宅勤務(全従業員利用可)

【休日】123日
(内訳) 土曜 日曜 祝日
その他(年末年始、有給休暇)
【有給休暇】有(14~22日) (入社時より初年度14日分が按分支給)
【退職金】有
【社会保険】健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険
【寮・社宅】無
【その他制度】福利厚生補助金10万円、ライフイベント休暇(5日間)/疾病休暇(10日間)/産休・育休復職率100%/在宅勤務制度

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#1090783

求人概要

雇用形態
正社員
業界・業種
医薬品・製薬
勤務地
大阪
専門分野
ライフサイエンス
給与
4000000 - 7000000
参照番号
1090783

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この求人は Miho Hamauchi, が担当しております。お気軽にご相談ください。, オフィス: 大阪支店
〒530-0001, 大阪市北区梅田2丁目2番2号

Tel.: 0664577210